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免疫细胞存储市场规模快速增长,行业前景广阔,但还存在三大“拦路虎”[图]

2019年04月28日 14:13:15字号:T|T

    免疫细胞存储是指利用先进的生物技术,从人体血液中提取一定数量的免疫细胞,在确保免疫细胞的多样性与高潜能的条件下,利用液氮将免疫细胞保存在-196℃低温条件下,使细胞处于休眠状态,待需要时再进行复苏和扩增。

    免疫细胞存储行业是在干细胞治疗以及免疫疗法技术不断突破而逐渐发展起来的新兴行业。目前免疫细胞有两种存储类型:(1)外周全血免疫细胞,PBMC(外周血单核免疫细胞:包括淋巴细胞、单核细胞、吞噬细胞、树突细胞),混了很多干细胞;(2)、细胞提纯,单独冻存,如CD3-/CD16+/CD56+的细胞群、CD3+的细胞等,含量都比较少。

    免疫细胞存储行业上游主要是生物试剂、仪器设备、实验耗材、存储场地等,下游则主要应用于免疫细胞治疗领域。目前,免疫细胞的采集和存储等企业是兴发187首页注册链中发展较为成熟的环节,下游则大多数项目处于实验阶段。

免疫细胞存储行业兴发187首页注册链结构

资料来源:智研咨询整理

    从行业特性来看,免疫细胞存储是免疫细胞治疗的辅助性配套行业,免疫细胞存储的发展在一定程度上能够提高免疫治疗的覆盖范围。尤其提高了免疫治疗在年老以及经过了化疗和放疗之后的肿瘤患者,这些患者免疫力衰退、免疫细胞功能衰退,如果这些患者在免疫功能玩好的时候,存储了免疫细胞,则将大大提高免疫细胞疗法的可靠性。

    目前免疫细胞疗法主要是运用生物技术和生物制剂对从病人体内采集的免疫细胞(如DC、CIK、NK、T等)进行体外培养和扩增后回输到病人体内,来激发、增强机体自身免疫功能,从而达到治疗肿瘤的目的。

    免疫细胞治疗适用于各种不同病理阶段肿瘤疾病的治疗,如呼吸系统的肺癌等,泌尿系统的肾癌、肾上腺癌及其转移癌等、血液系统的急慢性白血病、淋巴瘤(除T细胞淋巴瘤)及其转移癌等、还有肝癌、胃癌和肠癌等。

    由于不同的细胞在治疗过程中适用的疗法不同,全血免疫细胞存储价格相对较低,但在治疗过程中需要重新扩增且提纯过程相对复杂、从培育到回输的时间较长;而单独冻存操作相对简单,具有时间上的优势,但是价格相对昂贵。

    从行业的发展来看,随着免疫细胞治疗技术不断成熟,治疗案例逐渐增加,以及免疫细胞的存储业务与干细胞存储的业务流程有较大程度的相似性,因此近几年我国的免疫细胞存储业务快速增加,行业市场规模高速扩张。2018年我国免疫细胞储存市场规模为5.47亿元,较2017年的4.25亿元增长28.7%。行业近几年市场规模走势如下图所示:

2014-2018年我国免疫细胞存储市场规模走势

资料来源:智研咨询整理

    但行业发展依然存在一定的不确定性,一是直接下游的免疫细胞治疗技术突破困难,虽然下游的免疫细胞治疗成功案例出现多起,但都有其局限性,且治疗价格昂贵,能够负担的人群极少。且目前免疫细胞治疗上市产品较少,在研产品众多,新药研发尤其是生物医药产品的研发存在极大的不确定性。

    同时从兴发187首页注册链上下游价值构成来看,免疫细胞存储附加值较低,行业上游与下游的都具有极高的技术壁垒,供给和需求结构稳定,占据了绝大部分的附加值。最为重要的是,免疫细胞治疗疗法随着技术的突破,对免疫细胞存储的依赖性程度有所降低,因此行业发展存在较大不确定性。

    同时,我国细胞治疗行业相对于国外起步较晚,目前细胞治疗属于个体化治疗,实现标准化难度较高,至今还没有经过国家食品药品监督管理局批准的、批量生产的上市产品。行业整体与国外大环境一致,处于试验研究和布局发展阶段。但同时,由于国内对临床研究后期的管理和准入指导性文件出台动作缓慢,导致相关企业投入风险增大并存在与欧美发达国际技术水平差距进一步拉大的危险。

    但就目前行业现状来看,行业仍然具有较好的发展空间。智研咨询发布的《2019-2025年中国免疫细胞存储业务行业市场竞争格局及未来发展趋势报告》指出:目前行业下游应用不完善以及政策性限制条件导致免疫细胞的需求增长不如预期,同时行业内企业保存规模相对较低,难以摊销成本,行业目前的平均盈利能力较差,但在技术发展成熟以后,产品定型并批量生产后规模效应明显,单位成本下降较快,规模报酬呈递增趋势,批量生产后产品利润率将会快速上升。以类似的干细胞存储业务为例,在其存储量达到一定规模之后,其存储业务的毛利率从20%左右迅速增长至70%左右,随着竞争不断加剧,技术的成熟,毛利率会逐步回落至稳定合理的水平。

    另外,从全球先关兴发187首页注册的发展经验来看,免疫细胞存储业务具有较大的拓展空间。目前企业只负责存储,附加值较低。未来随着行业的规模的扩大,一家企业的业务范围不断扩张,能够为客户提供的服务也就越来越多,在行业的纵向与横向的并购与重组的过程中,将会逐渐形成为客户提供一站式服务的能力,相应的检验检测服务和细胞培养服务、治疗过程配合中的附加值也会大大的提升,部分免疫细胞存储企业由于专业性较强,还能为生物制药企业开发产品提供相应的咨询服务,这些依托于基础的免疫细胞存储的增值服务为行业带来了较大的附加值提升空间。

    同时行业还具有相关支持性政策,《中国制造2025》、《“十三五”生物技术创新专项规划》,《“十三五”国家战略性新兴兴发187首页注册发展规划》等政策都对生物医疗、细胞治疗技术等领域提出了具体的支持性要求。近几年限制性政策也主要是出于科学伦理规范与兴发187首页注册健康发展的要求。未来,行业政策仍然持续向好,行业具有较大的发展空间。

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